“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，對本單位藥品購進(jìn)、儲存、使用全過程的藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)。”近日，武漢市市場監(jiān)督管理局對新出臺的《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（后簡稱《辦法》）進(jìn)行了規(guī)章解讀，全市三級以上醫(yī)療機構(gòu)及零售連鎖藥店的藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人參加了培訓(xùn)會。

據(jù)了解，《辦法》將于2024年1月1日起正式實施。

現(xiàn)場，參會人員聽得認(rèn)真

藥品連鎖企業(yè)總部需對門店負(fù)責(zé)

“在延續(xù)原有監(jiān)管要求的基礎(chǔ)上，《辦法》細(xì)化落實了新《藥品管理法》修訂中涉及藥品經(jīng)營、使用監(jiān)管方面的要求。”會上，江岸區(qū)市場監(jiān)督管理局監(jiān)管人員胡靜對《辦法》全文進(jìn)行了細(xì)致解讀，從完善藥品經(jīng)營許可管理到夯實經(jīng)營活動中各相關(guān)方責(zé)任，從加強使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理到強化藥品經(jīng)營和使用全過程全環(huán)節(jié)監(jiān)管，逐一作了詳細(xì)說明。

“剛剛出臺的《辦法》更貼合新形勢、新業(yè)態(tài)。”胡靜告訴記者，以藥品零售連鎖企業(yè)為例，《藥品管理法》第五十三條提出國家鼓勵、引導(dǎo)藥品零售連鎖經(jīng)營，而《辦法》則從規(guī)章層面對藥品零售連鎖企業(yè)進(jìn)行定義，明確藥品零售連鎖企業(yè)由總部、配送中心和若干個門店構(gòu)成。同時，藥品零售連鎖總部應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系，對所屬零售門店的經(jīng)營活動履行管理責(zé)任。

加強藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理

會上，武漢大學(xué)中南醫(yī)院藥學(xué)部盧云博士從醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理的角度對《辦法》進(jìn)行了解讀。